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百利天恒T-Bren III期临床达主要终点

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AI 综述

百利天恒自主研发的HER2 ADC药物注射用T-Bren在III期临床试验中达到无进展生存期主要终点。该试验针对经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,结果由独立数据监查委员会判定。 目前T-Bren正开展21项临床试验,其中2项适应症已被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月25日
  1. 第一财经
    百利天恒T-Bren(HER2 ADC)III期临床期中分析达主要终点

    百利天恒自主研发的T-Bren在HER2阳性乳腺癌III期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,于预设期中分析达到无进展生存期主要终点。这是该ADC首个达成主要终点的III期研究。此外,公司EGFR×HER3双抗ADC“伦康依隆妥单抗”治疗非小细胞肺癌的上市申请已获国家药监局受理。

  2. 金十数据
    百利天恒:T-Bren III期临床试验达主要终点

    百利天恒自主研发的HER2 ADC药物注射用T-Bren在III期临床试验中达到无进展生存期主要终点。该试验针对经曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗失败的HER2阳性乳腺癌患者,结果由独立数据监查委员会判定。目前该药正开展21项临床试验,其中2项适应症已被纳入国家药监局突破性治疗品种名单。

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